本书为研究生课程“药物警戒与合理用药”的配套教材，共分为两篇十章。第一篇为药物警戒与合理用药基础知识，包括三章，分别为药物警戒概念和内容、临床合理用药概念和内容、药物警戒和临床合理用药的相关性；第二篇为药物警戒与合理用药实践，包括七章，主要介绍临床常见用药安全风险及防控策略，如药物不良反应、用药错误、药物相互作用、药源

药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。建立健全药品监督管理制度体系，一方面是对国际药品监督管理先进实践经验的制度移植，另一方面需要扎根于药品安全国情实际，探索具有中国特色的药品监督管理制度安排。本书基于药品监督管理视角，从药品良好监管体系规范(GRP)制度框架、行政审评、质量管理体系

《药事管理与法规》以药品生命周期为主线，内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块，分为19个教学项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学

药品安全正成为社会关注的焦点。本书旨在全方位提高医务人员用药安全的管理技能，科学防范用药差错，构筑用药安全防线。本书主要内容涵盖降低用药风险相关的主要管理手段与措施，包括从用药安全文化概述到用药安全的常见问题、数智建设与用药安全、药学服务与用药安全、不良事件上报与分析、应急预案体系、持续质量改进，再到员工教育与安全文化

本书为高职高专药学类教材中的一本，旨在通过本课程教材的学习帮助学生具备从事药品研制、生产、经营、使用和管理等工作所需的药事管理的基本知识和基本技能，熟悉药学实践 各环节常用的法律、法规，具备综合运用药事管理知识和药事法律、法规指导工作和分析解决实际问题的能力。为及时反映药事管理方面的新法规、新知识、新进展，适应全国高

《国际药品监管模式对比研究》一书在新公共管理理论的基础上引入G管理模式的IOS模型，从政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至第四章为各论部分，分别从

《药事管理学》共分为十三章，包括绪论（第一章）、药品监督管理及国家药品管理制度（第二章）、药学技术人员管理（第三章）、药事管理体制（第四章）、药品监督管理的法律规制（第五章）、药物研发与药品注册管理（第六章）、药品生产管理（第七章）、药品经营管理（第八章）、医疗机构药事管理（第九章）、药物警戒与药品上市后安全监管（第十

本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作

本书根据药店药事服务工作中的需求编写，内容涉及处方审核与调配、药品用药指导、药店慢病会员管理维护、营销活动策划和管理及药店售后服务五个模块，涵盖12个工作任务、62个工作项目。本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。

本教材基于作者多年教学和研究经验编写，主要讲述药事管理基础知识、药事管理基本法规、药品研发和生产管理、药品经营和使用管理。内容编写中体现了以下特色：教材以国家药品生产经营和医疗机构药事管理的法律及相关规章为重点；教材内容切合药学行业实际，强化研究生应用能力的培养；内容与时俱进，根据国家新增、修订的药事法规政策编写，体现