本书根据岗位职业素养需求,选择典型工作任务,结合1+X药物制剂生产证书(初级)考核要求以及全国职业药物制剂工比赛要求,按项目、任务对教材内容进行模块化重构,教材共设计六大模块16个项目,涵盖了制药过程生产前检查(人员净化、文件管理)、生产过程(固体制剂制备、半固体制剂制备、液体制剂的制备、无菌制剂的制备)、生产后包装。将1+X药物制剂生产初级证书和全国药物制剂工大赛的考核项目,如人员净化、文件管理、高速混合制粒、旋转式压片等知识点、技能点、能力点和职业道德增设到教材相应的模块、任务、步骤中,以实现内容强化、能力转化。
于素玲 后承担了药剂专业的《药物制剂技术》《药品调剂技术》《药理学》《天然药物学基础》《药物分析》等课程的教学工作,重视个人知识更新及专业继续教育的学习,除利用课余时间加强自我学习外,还积极参加学校、教学部组织的各种培训研讨会并深入医院、企业进行实践学习,保质保量的完成各项教学任务。
同时通过不断加强自身对教育理论、专业知识、新的教育教学方法的深入学习,备好每一堂课,努力提升课堂学生学习和班级管理的效果。任职以来所带班级多次获得年级学习一等奖,优秀班集体等称号;本人也在教学过程中不断积累,先后获得国家、省(市)各级各类比赛一等奖6个,二等奖3个,三等奖3个;主持或参与课题研究4项,先后获得“智慧课堂优秀教师”“优秀教师”“文明个任”等荣誉称号。
项目1 人员及物料管理 001
任务1-1 人员净化 001
任务1-2 物料流转及控制 009
项目2 文件管理 022
任务2-1 识读生产文件 022
任务2-2 填写生产记录 031
任务2-3 生产标识 040
项目3 散剂制备 047
任务3-1 粉碎、过筛、混合操作 047
任务3-2 散剂质量检查 055
项目4 颗粒剂制备 061
任务4-1 制颗粒 061
任务4-2 整粒 068
任务4-3 颗粒剂质量检查 072
项目5 片剂制备 078
任务5-1 用单冲压片机压片 078
任务5-2 片剂包衣 087
任务5-3 片剂质量检查 092
项目6 胶囊剂制备 100
任务6-1 硬胶囊的填充 100
任务6-2 软胶囊的制备 107
任务6-3 胶囊剂质量检查 117
项目7 丸剂制备 124
任务7-1 泛制法制丸 124
任务7-2 塑制法制丸 130
任务7-3 滴制法制丸 135
任务7-4 丸剂质量检查 141
项目8 软膏剂制备 149
任务8-1 熔合法制备软膏剂 149
任务8-2 乳化法制备乳膏剂 153
任务8-3 软膏剂与乳膏剂质量检查 159
项目9 药液配制 166
任务9-1 溶液型药液配制 166
任务9-2 乳浊液型药液配制 174
任务9-3 混悬液型药液配制 183
项目10 小剂量注射剂生产 191
任务10-1 清洗烘瓶 191
任务10-2 配液 197
任务10-3 过滤 204
任务10-4 灭菌 213
任务10-5 小容量注射剂质量检查 222
项目11 内包装 232
任务11-1 袋装包装 232
任务11-2 铝塑包装 240
任务11-3 瓶装包装 251
任务11-4 内包装质量检查 258
项目12 外包装 268
任务12 外包装盒、印字 268
参考文献 276