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本书从阐述β-内酰胺抗生素的构效关系研究入手，介绍了β-内酰胺抗生素的研发历程；并结合当前晶体药物的理念，对各类β-内酰胺抗生素的理化特性、波谱学特性、晶体学特性进行了系统的归纳与总结；在此基础上阐述β-内酰胺抗生素的工艺评价与控制方法，并对其质量控制的关键点杂质谱控制进行了针对性的介绍；最后对建立β-内酰胺抗生素质量

本书第一版是一部全面、系统论述药物临床试验中各个环节的实用专业著作，已被专业人员认为是该领域的重要参考书。本书主编从事药物临床试验及相关工作30年，本版继续结合主编多年的国际临床试验经验和操作实践，依据相关国际规范，对临床试验涉及的各个环节进行了详尽介绍。本版将对近8年来新的进展进行内容更新，同时运用二维码形式收录了相

本教材结合高等职业教育药品类专业的特点和医药行业对从业人员的要求，考虑现阶段高等职业教育学生的实践需求，吸收近年来药品类高等职业教育药事法规教学改革的新成果编写而成。本教材分为十二章，内容涵盖药事管理与药事组织基础知识，药品管理法律法规，药学技术人员及药品的管理，药品的研制、生产、经营、使用四大环节的药事管理知识，以及

本书以患者视角为切入点，以一个临床故事为背景，采用漫画的形式，模拟患者参加药物临床研究的过程，用通俗易懂的语言介绍药物临床研究，旨在对愿意了解药物临床试验的患者及其家属、普通大众，以及相关的医务工作者、科技工作者提供帮助。希望本书有助于提高大家对药物临床试验的认识和理解。

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