本书上起2018年1月1日,下迄2022年8月31日,记述党的十九大以来宁夏药品监管事业发展历程中的主要事件、主要做法和主要成就。
本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原因及存在的问题、药品加快上市注册程序情况、药品注册现场核查相关情况、沟通交流情况、药品注册申请受理情况等方面进行梳理。
本书内容讲述:近年出现的各类突发事件对我国本已有限的医疗资源提出更为严峻的挑战。为响应国家号召,积极投入医疗应急队伍的建设,福建省药师协会委托以厦门大学附属第一医院为主的编者团队编著本指南。指南涵盖了药学部门可能涉及的相关突发事件应急预案的规划、评估、编制原则和工具推荐,以及日常各项演练、制度修订、培训宣传、事前预防和
本书包涵6套密押试卷,其所含题目数量、题型分配、难易程度比例、考查知识点构架均完全紧扣真题命题趋势,每套试卷后皆附有参考答案,并逐题梳理详尽解析。其中线上有2套试卷,方便考生随时随地刷题。
质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
本书包括质量控制实验室和物料系统两部分,对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点内容进行了专题讨论。
本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。
本书为“2023国家执业药师职业资格考试全真模拟试卷与解析”之一。由长期从事国家执业药师职业资格考试命题研究的专家、讲师紧紧围绕最新版国家执业药师职业资格考试大纲和指南精心编撰而成,共含四套模拟试卷,并在题后附全解析。严格按照最新题量、题型及难易度要求组编试卷,题目考点覆盖面广,出题角度多样,具有很好的针对性;体例与实
本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心唯一权威推荐用书,可供报考2023年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性。