本书按照抽验流程的顺序,以抽验中实际操作为重点,采用问答的方式,系统介绍我国药品质量抽查检验的程序、步骤、要求及法律依据、历史沿革、质量标准等相关知识。本书适合药品监督检查、检验、稽查等药品监督人员以及药品生产、经营、使用环节相关工作人员阅读。
本书采用注、释结合的方法编写,是对《中国药典》(一部)的内容、背景、引文作介绍、评议的文字,是对相关内容理论性的注明与解释,是对比较成熟的实践经验的总结与介绍;对正确理解药典标准相关内容起到帮助和引导作用,是标准起草说明的精炼与提升,而非简单汇编。
《中华人民共和国药典(三部注释)》是《中华人名共和国药典》的系列丛书之一,是对《中国药典》三部内容的注释。《中华人民共和国药典(三部注释)》收载通则注释8篇,品种各论注释52篇,附录注释4篇以及《中国药典》三部沿革和凡例的注释,共64篇。各篇注释的编排顺序同《中国药典》三部。《中华人民共和国药典(三部注释)》是为配合《
周立、刘裕红主编的《药物检验技术》是高等职业技术教育药物质量检验学科用教材。本书从职业需要入手,以培养中高级药物检验工为目标,突出职业教育的特色。编写时经过多次研讨和大量的走访调研,总结出了近百项工作任务,再通过反复的论证,将工作任务归纳成14项典型工作项目。以药品检验的岗位能力要求为出发点,要求学生在熟悉药品检验基本
《<中国药典>2015年版药品微生物限度检查方法实例》2015年版药品微生物检验系统全面与国际接轨,除了对检查项目进行修订,大肠菌群修订为耐胆盐革兰阴性菌外,其他项目的检验系统等也发生了很大的变化;方法的建立更是由原来的验证修订为适用性试验。为了使《<中国药典>2015年版药品微生物限度检查方法实例》2015年版能更顺
《药品红外光谱集(第五卷2015)》稿由国家药典委员会组织编写而成,是《中华人民共和国药典》(2015年版)的补充,是《药品红外光谱集》第五卷,本卷包括化学药品红外光谱图94张,广泛用于药品的鉴别检验,是药品生产企业、研发企业、高等院校、检验机构必备的工具书。
《中华人民共和国药典》2015年版四部,按照第十届药典委员会成立大会暨全体委员大会审议通过的《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则、任务目标及具体要求,完成药典附录整合,实现通则、辅料独立成卷。在遵循“先整合、后优化、求大同、存小异、主统一、少独立、可操作、易执行、编号码、留空间”的原则下,完成了药
《中华人民共和国药典》2015年版二部正文包括凡例、沿革,化学药品品种(具体品种分为两部分,将放射性药品放在正文第二部分)。较2010年版来说,新增品种492个,删除品种28个,并将辅料和附录部分移至《中国药典》四部。药品标准有所提高、检测方法更为准确,还对杂质的相关信息进行了大量详实补充,是药品监管、生产、流通、研发
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》2015年版为中华人民共和国第十版药典。三部为生物制品,收载品种137个,其中新增品种13个,修订品种105个。内容包括凡例、生物制品通则、正文和通则。
作为科学检验精神本质的“求是”,源远流长、博大精深,具有丰富的内涵及鲜明的时代特征。检验工作的发展如何才能满足日益复杂、多样化的食品药品监管要求和社会公众健康需求?如何化解检验技术未来发展的难度和风险?这本书将为您打开一扇窗。求是篇分为八个章节。开篇从哲学中寻找源远流长的求是身影,深刻揭示了检验求是的实质与内涵、理念与