2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药
《药物分析与检验》（第二版）根据《中国药典》2015年版编写完成。本书较全面地介绍了药物分析与检验的基本程序和常用方法，较系统地介绍了各类药物的基本结构、理化性质、鉴别试验、杂质检查及含量测定等，并提供了常见典型药物的分析检验实训指导。全书紧密围绕药品生产企业中药物分析与检验工作所必须掌握的理论、方法，注重培养学生的实
《药品分析与检验》以《中国药典》（2015年版）为标准，紧密结合药品检验和药物质量管理等相关岗位对药品检验知识和技能的要求，按照药品检验工作过程进行编写。《药品分析与检验》共12章，分为三个层次：*层次为基础部分，依据药品检验的过程，内容包括药品检验工作过程、药品检验依据、性状检验、主成分鉴别、杂质检查、含量测定等；第
本书共分两篇六大模块。上篇药物检验技术单项技能训练包括四个模块，十个项目，45个任务，含药物检验技术中药物检验基本操作、鉴别、检查、含量测定等各个单项技能训练。下篇药物检验技术综合技能训练包括二个模块，四个项目，16个任务，含原料药和制剂的综合检验。
《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种26
《中国食品药品检验年鉴2015》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2015年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1～14部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理
《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发，围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中，通过强化药品生产过程控制来保证药品质量，构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新
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