《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务，每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块，培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准，特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程，培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国药品检验标准操作规范

目前热分析方法已成为控制药品质量的主要方法，美国药典、英国药典、欧洲药典与日本药局方均已经将其作为法定方法收载。我国自2005年版《中国药典》首次将热分析收入，并规定有关的新药申报资料中必须要有热分析的检验报告，因此热分析方法引起了业内人士的日益重视。其具有应用范围日益扩大、便捷灵敏的特点。化学药品对照品图谱集—热分析

基于生产企业反馈，本书选择了《中国药典》2020年版二部中的50个采用高效液相色谱法测定有关物质的品种，以原料药为研究对象，进行色谱柱考察。分别在不同品牌同类色谱柱上开展系统研究，考察各品种有关物质的分离情况，汇总了所有符合药典要求的系统适用性溶液色谱图，主成分和已知杂质的紫外可见光谱图。鉴于近年来超高效液相色谱法的快

本教材根据制药企业药物检验岗位（群）的任职要求，结合化学实验技术技能大赛、1+X药物制剂生产职业技能等级证书及注重结合药品检验工作岗位对职业素质的要求，将药品质量全面控制观念、环保意识、法律意识、责任意识等职业素养融入课程，确定药品检验人员的知识、能力、素质要求。以工作过程为导向进行课程内容的选取与整合，项目内容选取来

2021年国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，意见中指出要提高检验检测能力，瞄准国际技术前沿，补齐检验检测能力短板，开展能力达标建设。国家药品监督管理局为更好指导药品检验检测机构提升检验检测能力，印发了《药品检验检测机构能力建设指导原则》，对药品检验检测机构仪器设备的配备种类制定了目录。在开展药

为提高本省县级医疗机构医疗质量和药物治疗水平，规范县级医疗机构临床用药行为、指导和促进临床合理用药，满足本省区县临床常见病、多发病治疗的需要，遴选药品涵盖国家基本药物目录与医保药品目录、本省基本药物目录与医保药品目录、药典、国家处方集中的药物(包括化学药、生物制品、中成药)，同时结合本省地域分布、疾病谱、临床治疗习惯、

本书分为微生物基本操作、动物实验基本操作、GMP中洁净室(区)尘粒数和微生物数的监测、微生物检测、生化检测及理化检测六个教学模块。具体内容包括：微生物显微观察技术、消毒与灭菌、配制培养基、分离纯化和培养微生物等。

本书包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是巴比妥类药物、抗生素类药物等七种不同结构药物的分析方法，包括药物结构与其分析方法的关系；三是不同药物制剂(包括中药)的质量标准的特点及质量控制方法；四是最新

《药品微生物检验技术》是全国技工院校医药类专业教材，涵盖了初中起点和高中起点的药物分析与检验、生物制药等医药类专业基础课程内容。本教材以药品微生物检验项目的典型工作任务为主线，依据《中华人民共和国药典》(2020年版)、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等，对标企业实际工作岗位对相关工作人员的知识、技能和素养要

本书内容共分为10章，分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室（区）的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章，每一章分别对应制药企业药品质量控制部门（以下简称QC）的一个具体工作岗位，以学生能胜任每个岗位工作所必需