本书主要包括肿瘤临床试验的基本特征、1-3期临床试验、非药物干预试验、实验数据价值、药物许可和市场准入中的作用等临床试验实践原则等内容,为肿瘤疾病的各种临床试验提供了严谨科学的指导原则,结合近几年的研究技术及药物治疗的最新发展,为医学、制药和其他相关专业人士提供了详细的如何设计和进行当代临床试验的指导原则,促进肿瘤新药

原料药 第2版（药品GMP指南）

本书内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。全书以上版内容为基础，新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录，以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。

本书包括质量控制实验室和物料系统两部分，对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点内容进行了专题讨论。

质量管理体系 第2版（药品GMP指南）

本书为“2023国家执业药师职业资格考试全真模拟试卷与解析”之一。由长期从事国家执业药师职业资格考试命题研究的专家、讲师紧紧围绕最新版国家执业药师职业资格考试大纲和指南精心编撰而成,共含四套模拟试卷,并在题后附全解析。严格按照最新题量、题型及难易度要求组编试卷,题目考点覆盖面广,出题角度多样,具有很好的针对性;体例与实

本书包涵6套密押试卷,其所含题目数量、题型分配、难易程度比例、考查知识点构架均完全紧扣真题命题趋势,每套试卷后皆附有参考答案,并逐题梳理详尽解析。其中线上有2套试卷,方便考生随时随地刷题。

本书共20章,按药物作用分类编排,扼要介绍每种药的别名、药理、制剂、注意事项等基本知识,重点介绍近年来各医药杂志发表的临床新用途.临床实践证明,这些药物的新用途疗效确切,发挥了出人意料的作用;作者将零散发表的资料精心整理,汇编成册,受到读者的广泛好评。本版不仅药物品种有所增补、更新,而且在临床新用途方面增补了近几年的新

本书共20章，内容包括：现代中药制剂的研制策略和设计思路、口服固体调控释药制剂、净选加工、饮片切制、炒法、炙法、经方方证解析及临床运用、中药鉴定、中药药性、中药学、静脉用药调配、抗肿瘤药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、中医针灸、中医内科疾病、中医骨伤疾病等。

研究生教育是高等教育的重要组成部分，随着我国药学高等教育教学的改革与发展，药学类专业研究生教育已经形成了相当的规模，但目前尚无普遍适用性教材出版。更好地满足教学与科研的需要，人民卫生出版社针对药学类专业研究生教育概况，特别是研究生课程设置与教学特点开展了广泛的调研，拟出版本套教材，力求适用于研究生教育与药学科研实践的双