本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重

本书分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。

本书由18章组成，第一章提供监管科学中通常考虑的关键统计概念、创新设计和分析方法。第二章对证明被调查药品的安全性和有效性所需的实质性证据进行解释。第三章区分假设检验和置信区间方法的概念，用于评估药品的安全性和有效性。第四章处理临床研究和开发中的终点选择。本章还包括复杂创新设计(如多阶段适应性试验设计)中终点选择的治疗指

药剂学是研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科。药剂学研究的内容包括制剂学和调剂学。临床医学要求我们，任何药物在临床使用前都必须将其制成适合于治疗或预防疾病应用的形式，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。药剂学的主要任务之一就是研究药物的剂型及制剂的设计和制备，使药物充分发挥出其具

《水生毒理学实验》分三篇共17个实验。第一篇介绍基础知识与技术方法，包括水生毒理学研究文献检索、实验基本理论、实验设计要求、基础操作技术和主要统计方法；第二篇为验证性实验，主要包括水生动物四环素类抗生素残留量检测、血细胞计数形态观察、丙二醛含量测定、组织损伤观察、基因表达检测、DNA损伤检测；第三篇为综合性实验，主要包

本书从绪论、抗肿瘤药物临床试验的设计与分析、抗肿瘤药物临床研究的常见类型、抗肿瘤药物生物等效性研究、研究者发起的临床研究和抗肿瘤药物临床试验项目实施这六个方面深入浅出地阐述了抗肿瘤药物临床研究的意义和方式方法。

中国临床肿瘤学会(CSCO)出版已经形成4个系列。【系列1】《中国临床肿瘤学进展》：从2010年开始，主要用于年会，简称为“大红本”；【系列2】《中国临床肿瘤学年度研究进展》：从2015年开始，主要是CSCO青年委员会对前一年中国肿瘤学研究TOP20的评选和分析，简称为“小白本”；【系列3】CSCO系列指南，从给016

中国临床肿瘤学会(CSCO)出版已经形成4个系列。【系列1】《中国临床肿瘤学进展》：从2010年开始，主要用于年会，简称为“大红本”；【系列2】《中国临床肿瘤学年度研究进展》：从2015年开始，主要是CSCO青年委员会对前一年中国肿瘤学研究TOP20的评选和分析，简称为“小白本”；【系列3】CSCO系列指南，从给016

本书涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。本书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分，也是执业药师的执业技能基础。本书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心唯一权威推荐用书，可供报考2024年国家执业药师资格考试的考生复习使用。

本书共十章，内容包括：执业药师与健康中国战略、药品管理立法与药品监督管理、药品研制和生产管理、医疗机构药事管理、特殊管理规定的药品管理等。