全书分为4大板块：临床试验数据管理发展概述、临床试验数据管理规范和标准、临床试验数据管理流程、临床试验数据管理案例分享。深入浅出，紧密结合国内外现行统计分析、数据采集、数据管理工作的法规、指南、指导原则，帮助临床研究的各方参与人员系统了解临床试验数据管理的基本概念，详细阐述从临床试验启动、运行到结束阶段的全链条数据管理

药物临床试验操作实用手册

本书作为唯一一部再版三次的全球性药物安全及药物警戒权威手册，是一本全面指导药物安全和药物警戒活动的优秀工具书，适用于药物安全、临床研究、药理学、药品监管事务、风险管理、质量/合规领域以及政府法律专业人员阅读、参考。本书作为一部综合、实用的专业指南，介绍了药物安全和药物警戒的理论和实践，并提供了有关美国、欧盟等国家的药品

本教材由全国普通医药高职教材建设委员会按照普通医药高等职业教育培养目标要求组织编写。以相关职业所需的知识、能力、素质为主线，注重理论与实践相结合。本教材重点介绍药理学的基本知识和基础理论，常用药物的作用和临床应用，常见疾病的药物选择及合理用药，药物咨询服务，药物不良反应监测的方法和要求。本教材采用了“模块—项目—任务”

本书以模块编写模式把药理学知识分成总论、外周神经系统、中枢神经系统、心血管系统、内分泌系统、化学治疗药及免疫功能调节药等部分，总论重点阐述药理学基本理论和概念，各系统的编写注重能力提升为本位，以案例为引子，引导学生理解疾病与药物分类的关系，从而提升学生对药物分类的理解，同时通过疾病发病机制的阐述，让学生充分理解药物作用

本教材共分9个模块，50个工作项目，模块一主要介绍了药物的一般知识以及药物效应动力学、药物代谢动力学及影响药物作用的因素，后8个模块着重阐明了各类作用于不同组织器官的药物的体内过程、药理作用、作用机制、临床应用、不良反应、药物相互作用、禁忌证以及用药注意事项。各章前设有与项目内容契合的素质目标、知识目标和能力目标，使学

1.第四轮修订概况自2018年全国高等学历继续教育(专科起点升本科、专科)临床医学、护理学专业第四轮规划教材出版以来，为整体提升我国医疗教育水平和人才培养质量做出了重要贡献。在首届全国教材建设奖的评选中，有12种获得职业教育与继续教育类教材建设奖(1种荣获特等奖)，从众多参评教材中脱颖而出，得到了专家的广泛认可。第五轮

本教材为高等职业教育专科护理类专业“十四五”规划教材、国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材为适应教育信息化的变革和学生需求，全面建设立体化、适应线上线下混合式教学模式的新形态教材。教材一是体现教育数字化原则：依托纸质教材，链接丰富、多元的数字资源，拓宽学习空间，实现纸数融合；二是体现适用性和科学性原则：采用

本书分为4个部分。第一部分介绍精神药理学的基础理论，重点介绍最新学术进展和重大机制研究；第二部分阐明精神药物的分类、药理学特性、临床使用、不良反应及药物相互作用；第四三部分以循证医学为基础阐述精神障碍的药物治疗学，规范精神药物的临床使用。本版与上版的区别：1.缩减字数，突出重点，强调精神药理学最新学术进展和重大机制研究

四川大学华西医院在全国率先成立了专门的临床研究管理部门，逐步构建了现代化临床研究体系，特别是研究者发起的临床研究体系，得到了国家卫健委及同行单位的高度认可，认为“华西模式”是现代化科研管理较好的参考。本书主要内容针对研究者发起的临床研究体系构建思路与理论基础，结合四川大学华西医院管理实践经验，作为首本研究者发起的临床研